1｜プロダクトは、作るだけでは届かない

いくら良いプロダクトでも、作っただけでは社会に広まりません。

特に女性の健康に関わる製品は、制度と文化の壁にぶつかります。

keggも例外ではありませんでした。

その判断は、決して簡単ではありませんでした。

2｜一般医療機器という選択

私は、keggを日本に持ってくると決めたとき、まず厚生労働省に相談に行きました。

米国ではFDA登録の医療機器として扱われているkegg。
でも、日本には日本の判断基準があります。

腟の中に挿入するデバイス。

一方で、管理医療機器になれば承認のハードルは高くなり、販売までに時間もコストもかかる。

その結果、本当に必要としている人に届きにくくなる可能性があります。

しかし当時の日本の薬機法には、keggのような製品を想定した枠組みがありませんでした。

医療機器にしたくても、その分類が存在しない。

そこで私たちは、粘り強く議論を重ねました。

議員の方々にも協力いただき、議連を立ち上げ、厚生労働省の皆さまとも対話を重ねました。

そして2026年、keggの日本展開が始まりました。

それが、私たちが目指したかたちでした。

3｜日本の妊活の現実

日本は、体外受精をはじめとする不妊治療の実施件数が多い国のひとつです。

一方で、妊活や不妊治療を取り巻く負担は、まだ十分に軽くなっているとは言えません。

初産年齢は上昇し、共働き世帯は増え、通院の負担は大きい。

その多くを女性が引き受けています。

問題は費用だけではありません。

• 早く自分の状態を知ること
• 必要な医療に進むタイミングを判断すること
• 不要な負担を減らすこと

この導線が、まだ十分に整っていないのです。

4｜データの未来

keggは今日、世界でも大規模な頸管粘液データを持つ企業へと成長しています。

これは単に「データが多い」という話ではありません。

頸管粘液は、ホルモンの変化を反映する生体サインのひとつです。

月経周期の中で変わり、妊娠を考える時期だけでなく、産後や更年期前後のホルモンの揺らぎとも関係しています。

• 自分の周期の傾向をより早く理解すること
• 産後のホルモンバランスの変化に気づくこと
• 更年期に向かう揺らぎを、自分の言葉で説明できること

そうした可能性が、少しずつ見えてきます。

さらに、大規模データとAIの組み合わせによって、これまで個人の感覚として語られてきた体の変化が、統計的な傾向として整理されていくかもしれません。

医療機関や研究機関でも十分に持ち得なかった日常のデータが、いま、生活の中から集まり始めています。

5｜データは万能ではない

ただし、データは万能ではありません。

数値と感覚の両方を尊重すること。

そして、次の3つがあって初めて、データは価値を持ちます。

• 透明性があること
• 誤解を生まない設計であること
• 必要なときには医療と適切につながること

女性の健康に関わる妊活デバイスだからこそ、便利さだけではなく、制度・情報・医療との接続まで含めて設計する必要があります。

6｜最後に

2017年に出会ってから、約10年。

それは技術の時間というより、構造を動かす時間でした。

女性の健康を特別なものとして切り分けるのではなく、日常の延長線上に置く。

正しい道具と、正しい枠組みを整える。

どちらの未来が、より静かで、持続的でしょうか。

私は、まだ問いの途中にいます。