關於安心與安全
fermata不會將女性的健康視為「特別的事物」。
正因為如此,我們認為安全與安心是「前提」,不應特別強調,而是理所當然應遵守的標準。
長期以來,女性健康領域一直存在資訊不足、誤解和過度行銷的問題。
我們希望改變這種情況。
關於品質管理體系
醫療器材與醫藥部外品的應對
我們處理的產品中,屬於醫療器材和醫藥部外品者,均遵守日本藥機法(PMD Act)的規定要求。
- ●確認製造銷售業許可
- ●確認製造業註冊
- ●確認申報、認證、核准
- ●遵守標示、廣告規範
法規是保護消費者的機制。fermata將此視為前提條件。
GQP(品質管理)的理念
在確保醫療器材和醫藥部外品品質方面,我們重視GQP(優良品質管理規範)的理念。
- ●確認產品規格
- ●掌握製造過程
- ●收集品質資訊
- ●確認批次管理
我們不僅是「銷售」,而是在理解品質流程的基礎上將產品推向市場。
GVP(安全管理)的理念
產品銷售後,我們也會收集用戶的聲音和不良事件資訊,並在必要時與製造商合作。
- ●建立客訴處理體制
- ●收集安全資訊
- ●適當的回饋
安全不僅在銷售前,在銷售後也應持續受到保障。
關於化妝品和雜貨產品
對於化妝品和一般雜貨產品,我們也會
- ●確認成分資訊
- ●確認安全性數據
- ●確認製造體系
正因為是女性健康領域,我們才更重視「不含糊」。
醫療監修政策
fermata在發布女性健康相關資訊時,重視其準確性和誠實性。
關於監修體制
在必要時,我們會參考醫生、助產士、護士、公共衛生專家等適當專業人士的意見。
然而,並非所有產品都保證具有醫療效果。
不使用誇大詞語
- ●「一定能治好」等斷定語氣
- ●超出法規規定的功效標示
- ●缺乏科學根據的強調詞語
我們認為,「正確傳達」是最大的信任。
自我照護與醫療的橋樑
許多女性健康問題介於自我照護與醫療之間。
- ●不過度醫療化
- ●不煽動不安
- ●必要時鼓勵就醫
我們將一貫堅守此立場。
尊重科學證據與法規
對於所處理的產品,我們會確認:
- ●成分的安全性
- ●從醫療、公共衛生角度來看的妥當性
- ●國內外法規狀況
- ●製造體系
我們不會因為「流行」而選擇。因為女性健康是植根於生活的健康領域。
將身體負擔降到最低
由於私密處產品、吸水內褲、骨盆底肌裝置等產品會直接接觸身體,
- ●低刺激性
- ●材料的安全性
- ●長時間使用時的舒適性
是我們重視的重點。
「能用」和「能持續使用」是不同的。我們重視後者。
數據與隱私政策
女性健康數據是最敏感的個人資訊之一。
fermata作為FemTech業者,將隱私保護視為最高優先事項。
關於取得的資訊
- ●購買紀錄
- ●諮詢內容
- ●問卷回覆
- ●活動參與資訊
在取得醫療資訊或健康資訊時,我們會明確說明目的,並限制在最小必要範圍內。
關於提供給第三方
未經本人同意,我們不會提供給第三方。除法律規定外,我們將嚴格管理。
安全管理體系
- ●存取限制
- ●設置管理負責人
- ●定期檢討
我們認為數據不是資產,而是信任本身。
FemTech特有的考量
關於備孕、月經、更年期、性方面的資訊,直接關係到個人的尊嚴。
我們絕不會將其作為行銷材料。保護能夠安心諮詢的環境,這是我們的責任。
最後
安心與安全並不是一份檢查清單。
・●理解制度
・●尊重科學
・●不誇大
・●不輕視女性的身體
這是一點一滴的累積。
fermata不會將女性健康「特別」劃分開來,而是將其融入日常生活的延續中,以能夠安心面對的形式來整備。
這就是我們所認為的「安心與安全」。