關於安心與安全

fermata不會將女性的健康視為「特別的事物」。

正因為如此,我們認為安全與安心是「前提」,不應特別強調,而是理所當然應遵守的標準。

長期以來,女性健康領域一直存在資訊不足、誤解和過度行銷的問題。

我們希望改變這種情況。


關於品質管理體系

醫療器材與醫藥部外品的應對

我們處理的產品中,屬於醫療器材和醫藥部外品者,均遵守日本藥機法(PMD Act)的規定要求。

  • ●確認製造銷售業許可
  • ●確認製造業註冊
  • ●確認申報、認證、核准
  • ●遵守標示、廣告規範

法規是保護消費者的機制。fermata將此視為前提條件。

GQP(品質管理)的理念

在確保醫療器材和醫藥部外品品質方面,我們重視GQP(優良品質管理規範)的理念。

  • ●確認產品規格
  • ●掌握製造過程
  • ●收集品質資訊
  • ●確認批次管理

我們不僅是「銷售」,而是在理解品質流程的基礎上將產品推向市場。

GVP(安全管理)的理念

產品銷售後,我們也會收集用戶的聲音和不良事件資訊,並在必要時與製造商合作。

  • ●建立客訴處理體制
  • ●收集安全資訊
  • ●適當的回饋

安全不僅在銷售前,在銷售後也應持續受到保障。

關於化妝品和雜貨產品

對於化妝品和一般雜貨產品,我們也會

  • ●確認成分資訊
  • ●確認安全性數據
  • ●確認製造體系

正因為是女性健康領域,我們才更重視「不含糊」。


醫療監修政策

fermata在發布女性健康相關資訊時,重視其準確性和誠實性。

關於監修體制

在必要時,我們會參考醫生、助產士、護士、公共衛生專家等適當專業人士的意見。

然而,並非所有產品都保證具有醫療效果。

不使用誇大詞語

  • ●「一定能治好」等斷定語氣
  • ●超出法規規定的功效標示
  • ●缺乏科學根據的強調詞語

我們認為,「正確傳達」是最大的信任。

自我照護與醫療的橋樑

許多女性健康問題介於自我照護與醫療之間。

  • ●不過度醫療化
  • ●不煽動不安
  • ●必要時鼓勵就醫

我們將一貫堅守此立場。


尊重科學證據與法規

對於所處理的產品,我們會確認:

  • ●成分的安全性
  • ●從醫療、公共衛生角度來看的妥當性
  • ●國內外法規狀況
  • ●製造體系

我們不會因為「流行」而選擇。因為女性健康是植根於生活的健康領域。


將身體負擔降到最低

由於私密處產品、吸水內褲、骨盆底肌裝置等產品會直接接觸身體,

  • ●低刺激性
  • ●材料的安全性
  • ●長時間使用時的舒適性

是我們重視的重點。

「能用」和「能持續使用」是不同的。我們重視後者。


數據與隱私政策

女性健康數據是最敏感的個人資訊之一。

fermata作為FemTech業者,將隱私保護視為最高優先事項。

關於取得的資訊

  • ●購買紀錄
  • ●諮詢內容
  • ●問卷回覆
  • ●活動參與資訊

在取得醫療資訊或健康資訊時,我們會明確說明目的,並限制在最小必要範圍內。

關於提供給第三方

未經本人同意,我們不會提供給第三方。除法律規定外,我們將嚴格管理。

安全管理體系

  • ●存取限制
  • ●設置管理負責人
  • ●定期檢討

我們認為數據不是資產,而是信任本身。

FemTech特有的考量

關於備孕、月經、更年期、性方面的資訊,直接關係到個人的尊嚴。

我們絕不會將其作為行銷材料。保護能夠安心諮詢的環境,這是我們的責任。


最後

安心與安全並不是一份檢查清單。

●理解制度
●尊重科學
●不誇大
●不輕視女性的身體

這是一點一滴的累積。

fermata不會將女性健康「特別」劃分開來,而是將其融入日常生活的延續中,以能夠安心面對的形式來整備。

這就是我們所認為的「安心與安全」。